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Il supporto che CMC&QS offre nell’ambito della Chimica, Produzine e Controllo
(CMC) riguarda sia la strategia ed impostazione dei progetti,
sia la preparazione della documentazione necessaria per ogni
tipo di richiesta di autorizzazione.
Le aree di competenza sono:
Sviluppo Chimico/Farmaceutico
- Sviluppo di Processo Chimico e Formulativo
- Sviluppo
Analitico
- Scale-up
Trasferimento di Tecnologie
- Metodi di Analisi
- Processi Chimici e Farmaceutici
Convalide
- Site Master Plan e Validation Master Plan
- Metodi di Analisi
- Convalida di Processi Chimici
e Farmaceutici
Revisione di Documenti CMC
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