Revisione di metodi
Stesura e revisione dei metodi di analisi a garanzia dell'adeguatezza della metodica al suo scopo di utilizzo.

Sviluppo di metodi
Supporto tecnico allo sviluppo di nuovi metodi di analisi.
Supporto tecnico all'ottimizzazione di metodi già in uso.

Convalida di metodi
Revisione dei protocolli di convalida, dei dati e delle relazioni finali generati dal cliente.
Gestione globale delle attività di convalida dei metodi di analisi a partire dalla stesura del protocollo, esecuzione o supervisione delle attività sperimentali e revisione dei dati prodotti fino alla stesura della relazione finale.
Verifica della conformità alle linee guida internazionali.

Trasferimento di metodi
Supporto nella selezione del laboratorio ricevente: conduzione della valutazione tecnica e di qualità finalizzata a garantire la conformità del laboratorio.
Stesura del piano di trasferimento metodi che definisce gli obiettivi e la tempistica di ciascuna attività.
Stesura di protocolli di trasferimento metodi analitici.
Supporto alla definizione dei criteri di accettazione a partire dai dati disponibili nel laboratorio di origine.

Definizione di specifiche
Supporto alla definizione dei limiti di specifica per i principi attivi, i prodotti finiti e ogni materiale di partenza o intermedio, tenendo in considerazione le linee guida regolatorie applicabili.

Studi di stabilità
Revisione di studi di stabilità già esistenti anche con l'ausilio dell'analisi statistica e stesura della relazione finale.
Progettazione di nuovi studi di stabilità e stesura dei relativi protocolli in accordo alle line guida ICH.

Indagini di laboratorio
Supporto alle indagini di fuori specifica e gestione delle deviazioni analitiche.

Documentazione analitica
Revisione e stesura delle sezioni analitiche e della relativa documentazione a supporto per la parte CMC dei dossier di registrazione.