Formulazione
Sviluppo di processi formulativi
Scale-up

Trasferimento di Tecnologia
Supporto nel trasferimento di un processo da sito a sito od all'interno dello stesso sito produttivo.
Supporto nella selezione del Fornitore attraverso la valutazione tecnica e di qualità finalizzata a garantire la conformità dello stabilimento per lotti di fase clinica, lotti di validazione/stabilità e commerciali.

Convalida
Completo supporto per i lotti di validazione dalla definizione dei criteri di accettazione partendo dai dati disponibili (derivanti da precedenti studi o lotti di produzione), alla stesura della documentazione relativa come Site Master Plan, Validation Master Plan, Protocollo e Rapporto di Convalida di Processo e/o Protocollo e Rapporto per la convalida della cleaning e con la preparazione dei documenti a supporto per la registrazione.

Produzione
Supporto nelle fasi di produzione con valutazione ed ottimizzazione del ciclo produttivo per migliorare gli aspetti di prodotto come le specifiche, la qualità ed i costi.

Documentazione Prodotto Finito
Revisione e scrittura di Protocolli e Rapporti per la stesura della parte CMC per i dossier di registrazione.