Conformità alle
GMP
CMC&QS effettua audit per valutare il livello di conformità alle
GMP ed il sistema di qualità di una organizzazione.
Valutazione della adeguatezza della documentazione chimica
e farmaceutica alla fase di sviluppo
Le attività di sviluppo in GMP richiedono il completamento
di specifiche attività critiche per consentire l'inizio
della corrispondente fase di sviluppo clinico. CMC&QS
fornisce una valutazione sullo status del vostro progetto
per determinare fino a quale fase lo studio clinico può essere
supportato dalla documentazione disponibile.
Due Diligence Audit
CMC&QS può effettuare attività di due
diligence basate sulle esigenze della vostra Società.
Possiamo effettuare valutazioni sia di carattere tecnico
che di qualità per qualsiasi livello dallo sviluppo
alla commercializzazione.
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